招聘企业：江苏大型知名化学原料药集团

工作年限：3年以上

企业性质：其他

工作地点：江苏

所属行业：医疗保健

性别要求：无要求

职位年薪：50万

学历要求：无要求

职位分类：Array

年龄要求：无要求

职位描述

1、质量保证

　　1.1按照不断更新的规定的要求，建立和完善质量保证体系,批准公司所有的质量文件.

　　1.2负责质量保证体系适用于：

　　1.2.1公司员工

　　1.2.2产品发展活动

　　1.2.3生产工艺

　　1.2.4影响产品质量的后续工艺

　　1.3完善用于支持质量保证体系的一套程序.

　　1.4完善所有公司物料和产品的质量标准.

　　1.5完善确保关键偏差能被调查和解决的体系.

　　1.6批准潜在的影响中间体或原料药质量的变更. 当产品发生重大变更时，通过销售通知客户。

　　1.7处理客户投诉.

　　1.8原料供应商的批准和审计

　　1.9维护公司的质量管理体系达到CGMP的要求，通过各类GMP认证检查。

　　2.质量控制

　　2.1按照不断更新的规范要求，在实验室应用质量体系.

　　2.2实验室员工专业和常规的培训.

　　2.3不断维护所有物料和成品的分析方法和质量标准体系.

　　2.4管理实验室团队和决定工作的优先权.

　　2.5确保有足够的稳定性数据支持原料药和或中间体适当的再检期或有效期及储存条件.

　　2.6维护QC的管理体系和日常操作，达到CGMP的要求以及GLP的要求。

　　3.负责本部门内员工的考核工作。为每一个员工设定明确、可行的考核目标和衡量标准，并且对其工作业绩进行评价。

　　4.公司管理层交办的工作。

任职资格

      所需的知识教育：理科（化学）学士及以上

　　所需的技能要求：良好的质量体系、GMP和法规的知识和理解

　　所需的经验要求：至少10年从业经验，5年以上大中型化学原料药公司任职质量总监职务。

　　所需的其它素质要求：无劳资纠纷，工作背景的职业稳定。